
Ge utlåtande
Ge ditt utlåtande på den här sidan. Läs mer om bakgrundsuppgifterna för begäran om utlåtande på den övre delen av sidan och ge ditt utlåtande i fältet under det. Samtidigt som du skriver ditt utlåtande kan du kontrollera kommentarer från andra remissinstanser under fliken "Utlåtanden". När ditt utlåtande är färdigt kan du skicka det antingen till en annan person för godkännande eller direkt till beredaren av begäran om utlåtande. När du skickar begäran till beredaren publiceras ditt utlåtande även under fliken Utlåtanden i likhet med övriga givna utlåtanden. Om du skickar utlåtandet för godkännande, kan godkänaren antingen återställa ditt utlåtande till beredning eller godkänna och skicka ditt utlåtande till beredaren. Då publiceras den även under fliken Utlåtanden.
Luonnos hallituksen esitykseksi eduskunnalle uudeksi biopankkilaiksi sekä eräiksi siihen liittyviksi laeiksi
Diarienummer för begäran om utlåtande: STM110:00/2015 & VN/27805/2020
Svarstiden gick ut: 7.3.2021
Uppgifter om begäran om utlåtande
Språket i begäran om utlåtande:
Johdanto
Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoa luonnoksesta hallituksen esitykseksi biopankkilain kokonaisuudistuksesta ja siihen liittyvien lakien muuttamisesta. Myös muut kuin jakelussa mainitut tahot voivat antaa asiassa lausuntonsa.
Tausta
Biopankkilain uudistamista (hankeikkunassa tunnisteella STM110:00/2015) koskeva lakiluonnos on ollut lausuntokierroksella keväällä 2018. Lakiluonnosta on valmisteltu lausuntokierroksella esiin nousseiden huomioiden perusteella sekä yhdenmukaistettu ehdotusta sosiaali- ja terveystiedon toissijaisesta käytöstä annetun lain (552/2019, toisiolaki) sekä valmisteilla olevan Genomikeskusta ja genomitiedon käsittelyä koskevan lain kanssa. Vuonna 2018 lausuntokierroksella olleeseen esitykseen verrattuna tässä esityksessä on tehty merkittävästi muutoksia ehdotettuun biopankkilakiin, ja muutokset sisältävät osin myös uusia toimintamalleja ja –vaatimuksia.
Tavoitteet
Uuden biopankkilain tavoitteena on vahvistaa näytteenantajan asemaa, mahdollistaa suostumusten ja muiden biopankkitoimintaa koskevien tahdonilmaisujen antamisen yhden palvelun kautta, nostaa biopankkiaineiston käsittelyä koskevaa tietoturvan tasoa entisestään, selkeyttää viranomaistehtäviä ja säätää menettelystä, jonka mukaisesti näytteenantajalle voitaisiin antaa biopankkitutkimuksessa syntynyttä näytteenantajaa koskevaa merkittävää tietoa.
Kokonaisuudistuksen tavoitteena on koota biopankkitoimintaa koskeva sääntely biopankkilakiin ja selkeyttää biopankkilain ja toisiolain suhdetta. Lisäksi uudistuksessa muutetaan kudoslakia niiltä osin, kun sen sääntelyssä on kyse alueellisen eettisen toimikunnan lausuntoa koskevasta muutoksenhausta.
Kokonaisuudistuksen tavoitteena on koota biopankkitoimintaa koskeva sääntely biopankkilakiin ja selkeyttää biopankkilain ja toisiolain suhdetta. Lisäksi uudistuksessa muutetaan kudoslakia niiltä osin, kun sen sääntelyssä on kyse alueellisen eettisen toimikunnan lausuntoa koskevasta muutoksenhausta.
Linkit
Liitteet:
Aikataulu
Lausunnot pyydetään jättämään viimeistään 7.3.2021. Lausuntoaikaa on jatkettu alkuperäisestä 28.2.2021 päättyvästä lausuntoajasta yhdellä viikolla.
Vastausohjeet vastaanottajille
Lausuntopyyntöön pyydetään vastaamaan ensisijaisesti sähköisessä lausuntopalvelussa (osoitteessa lausuntopalvelu.fi). Lausuntokyselyä on mahdollista täydentää, kunnes olette lähettänyt sen valmiina. Kyselyyn voi vastata suomeksi tai ruotsiksi.
Lausuntoja voi lähettää myös osoitteeseen [email protected]. Saatteeseen pyydetään laittamaan diaarinumero VN/ ja säädösvalmisteluhankkeen tunniste STM110:00/2015
Kaikki lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi-sivustolla ja hankerekisterissä. Lausuntopyyntö on nähtävissä myös sosiaali- ja terveysministeriön internetsivuilla osoitteessa http://stm.fi/lausuntopyynnöt
Lausuntoja voi lähettää myös osoitteeseen [email protected]. Saatteeseen pyydetään laittamaan diaarinumero VN/ ja säädösvalmisteluhankkeen tunniste STM110:00/2015
Kaikki lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi-sivustolla ja hankerekisterissä. Lausuntopyyntö on nähtävissä myös sosiaali- ja terveysministeriön internetsivuilla osoitteessa http://stm.fi/lausuntopyynnöt
Valmistelijat
Petra Nikkanen, lakimies, puh. +358 295 163 293 (22.12.2020 asti)
Kristiina Kaski, asiantuntija, puh. +358 295 163 320 (4.1.2021 alkaen)
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]
Kristiina Kaski, asiantuntija, puh. +358 295 163 320 (4.1.2021 alkaen)
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]
Jakelu:
Aalto yliopisto | ||
Ahvenanmaan maakuntahallitus | ||
Arctic Biopankki | ||
Arene | ||
Auria Biopankki | ||
BBMRI.fi | ||
Bioetiikan instituutti | ||
Biokeskus Suomi | ||
Biopankkien osuuskunta Suomi - FINBB | ||
Biotekniikan neuvottelukunta | ||
Business Finland | ||
CSC - Tieteen tietotekniikan keskus | ||
Eduskunnan oikeusasiamies | ||
Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri | ||
Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri | ||
Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote | ||
Etene | ||
ETLA | ||
Fimea | ||
Geenitekniikan lautakunta | ||
Harso ry | ||
Helsingin biopankki | ||
Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri | ||
Helsingin yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
HUS eettinen toimikunta | ||
Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä (Sosteri) | ||
Itä-Suomen biopankki | ||
Itä-Suomen yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
Jyväskylän yliopisto | ||
Kainuun sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä | ||
Kanta-Hämeen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä | ||
Kela | ||
Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite | ||
Keski-Suomen biopankki | ||
Keski-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
Kilpailu- ja kuluttajavirasto | ||
KSSHP eettinen toimikunta | ||
Kuntaliitto | ||
Kyberturvallisuuskeskus | ||
Kymenlaakson sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä | ||
Lapin sairaanhoitopiirin kuntayhtymä | ||
Lapin yliopisto | ||
Lapsiasiavaltuutettu | ||
Länsi-Pohjan sosiaali- ja terveyspalvelujen ja sairaanhoitopiirin kuntayhtymä | ||
Lääketeollisuus ry | ||
Lääkäriliitto | ||
Oikeuskansleri | ||
Oikeusministeriö | ||
Opetus- ja kulttuuriministeriö | ||
Oulun yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
Pirkanmaan sairaanhoitopiiri | ||
Pohjois-Karjalan sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä, Siun sote | ||
Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri | ||
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri | ||
Pohjois-Suomen biopankki Borealis | ||
PPSHP eettinen toimikunta | ||
PSHP eettinen toimikunta | ||
PSSHP eettinen toimikunta | ||
Päijät-Hämeen hyvinvointikuntayhtymä | ||
Rinnakkaislääketeollisuus ry | ||
Sailab | ||
Satakunnan sairaanhoitopiiri | ||
SOSTE Suomen sosiaali- ja terveys ry | ||
Suomalainen lääkäriseura Duodecim | ||
Suomen Akatemia | ||
Suomen bioteollisuus ry FIB | ||
Suomen Hematologinen Rekisteri ja biopankki FHRB | ||
Suomen itsenäisyyden juhlarahasto Sitra | ||
Suomen Lääketieteellisen genetiikan yhdistys SLGY | ||
Suomen potilasliitto | ||
Syöpäjärjestöt | ||
Tampereen biopankki | ||
Tampereen yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos | ||
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto | ||
Terveystalon biopankki | ||
Terveysteknologian liitto Healthtech Finland | ||
Terveystoimittajat ry | ||
THL Biopankki | ||
Tieteentekijöiden liitto | ||
Tietolupaviranomainen Findata | ||
Tietosuojavaltuutettu | ||
TUKIJA | ||
Turun yliopisto/lääketieteellinen tiedekunta | ||
Työ- ja elinkeinoministeriö | ||
Vaasan sairaanhoitopiiri | ||
Valtiovarainministeriö | ||
Valvira | ||
Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
VATT | ||
Veripalvelun biopankki | ||
VSSHP eettinen toimikunta |