Anna lausunto
Anna tällä sivulla lausuntosi lausuntopyyntöön. Tutustu lausuntopyynnön taustatietoihin sivun yläosassa ja anna oma lausunto sen alla olevaan osioon. Samalla kun kirjoitat omaa lausuntoasi voit tarkastaa mitä muut lausunnonantajat ovat kommentoineet välilehdellä "Lausunnot". Kun lausuntosi on valmis, voit valita lähettää sen joko toiselle henkilölle hyväksyttäväksi tai lähettää sen suoraan lausuntopyynnön valmistelijalle. Samalla kun lähetät sen valmistelijalle, lausuntosi julkaistaan myös lausuntopyynnön Lausunnot-välilehdellä muiden annettujen lausuntojen tapaan. Jos lähetät lausuntosi hyväksyjälle, hän voi joko palauttaa lausuntosi valmistelutilaan tai hyväksyä ja lähettää lausuntosi lausuntopyynnön valmistelijalle, jolloin se myös julkaistaan Lausunnot-välilehdellä.
Luonnos sosiaali- ja terveysministeriön asetukseksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista 2023
Lausuntopyynnön diaarinumero: VN/16303/2023
Vastausaika on päättynyt: 13.9.2023
Lausuntopyynnön taustatiedot
Johdanto
Sosiaali- ja terveysministeriössä on valmisteltu uusi asetus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista (jäljempänä maksuasetus). Nykyinen maksuasetus (798/2022) on voimassa 31.12.2023 saakka. Uusi asetus ehdotetaan tulevaksi voimaan 25.9.2023. Asetus olisi voimassa 31.12.2024 saakka.
Tausta
Vuoden 2022 tilinpäätöksessä Fimean julkisoikeudellisten suoritteiden kustannusvastaavuus oli 96 %:a ollen miljoona (1 M €) euroa alijäämäinen. Saman aikaisesti Suomen kuluttajaindeksi muutos vuoden 2022 alusta vuoden 2023 maaliskuuhun oli +10,1 %. Palkkojen yleiskorotukset nostavat vuonna 2023 Fimean henkilöstökustannuksia 3,3 %:a ja sitä seuraavana vuonna 5,7 %:a vuodesta 2022. Inflaation vaikutukset on otettu huomioon myös Euroopan lääkeviraston (jäljempänä EMA) kansallisille virastoille maksettavissa korvauksissa, joiden tulisi kattaa EMA:n välittämien arviointitöiden kustannukset virastoille. Näistä töistä aiheutuvia kustannuskorvauksia EMA korotti 1.4.2023 lähtien 10,4 %:a. Ottamalla huomioon kustannustason nousu vuonna 2022, palkkakustannusten nousu vuonna 2023 ja 2024, esitetään maksuasetukseen pääasiassa 10,4 %:n korotuksia suoritteiden maksuihin. Valtiotalouden tarkastusviraston on antanut suosituksen korjata maksuasetuksen hinnoittelua enemmän kustannusvastaavaksi. Näin ollen joitakin suoritehintoja nostetaan enemmän kuin 10,4 %:a. Korotettuja suoritehintoja on pyöristetty tapauskohtaisesti lähimpään 10 euroon tai lähimpään 100 euroon niin, että ne ovat lähellä esitettyjä korotusprosentteja.
Linkit
https://www.finlex.fi/fi/laki/alkup/2022/20220798?search%5Btype%5D=pika&search%5Bpika%5D=798%2F2022 - Linkki nykyiseen maksuasetukseen (798/2022), joka on tullut voimaan 1.9.2022.
Liitteet:
VN_16303_2023-STM-2 Luonnos STMn asetus Fimean maksullisista suoritteista 2023.pdf - Luonnos sosiaali- ja terveysministeriön asetukseksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista
VN_16303_2023-STM-2 Perustelumuistio, Fimean maksuasetus 2023_LUONNOS.pdf - Luonnos perustelumuistioksi sosiaali- ja terveysministeriön asetuksesta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista
VN_16303_2023-STM-2 Perustelumuistion liite 1.pdf - Perustelumuistion liite 1.
VN_16303_2023-STM-2 Allekirjoitettu lausuntopyyntö STM_n asetusluonnos Fimean maksullisista suoritteista.pdf - Sähköisesti allekirjoitettu lausuntopyyntö.
Aikataulu
Lausunnot pyydetään toimittamaan sosiaali- ja terveysministeriöön viimeistään keskiviikkona 13.9.2023 vastaamalla tähän lausuntopalvelu.fi:ssä julkaistuun lausuntopyyntöön. Lausuntoa ei tarvitse lähettää erikseen sähköpostitse tai postitse.
Vastausohjeet vastaanottajille
Lausunnon antaakseen vastaajan tulee rekisteröityä ja kirjautua lausuntopalvelu.fi:hin. Tarkemmat ohjeet palvelun käyttämiseksi löytyvät lausuntopalvelu.fi:n sivulta Ohjeet > Käyttöohjeet. Palvelun käyttöönoton tukea voi pyytää osoitteesta lausuntopalvelu.om@om.fi.
HUOM! Kaikki annetut lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi:ssä.
Jos ette voi antaa lausuntoanne lausuntopalvelu.fi:ssä, lausunto voidaan toimittaa myös sähköpostitse osoitteeseen kirjaamo.stm@gov.fi ja mari.lauren-haussler@gov.fi. Tällöin vastaukseen pyydetään liittämään asian diaarinumero VN/16303/2023.
HUOM! Kaikki annetut lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi:ssä.
Jos ette voi antaa lausuntoanne lausuntopalvelu.fi:ssä, lausunto voidaan toimittaa myös sähköpostitse osoitteeseen kirjaamo.stm@gov.fi ja mari.lauren-haussler@gov.fi. Tällöin vastaukseen pyydetään liittämään asian diaarinumero VN/16303/2023.
Valmistelijat
Lisätietoja antaa hallitussihteeri Mari Laurén-Häussler, mari.lauren-haussler@gov.fi.
Jakelu:
| Arctic Biopankki - Oulun yliopisto | ||
| Auria Biopankki | ||
| Biopankkien Osuuskunta Suomi FINBB | ||
| Eläinlääketeollisuus ry | ||
| Erikoishammasteknikkoliitto ry | ||
| Eurofins Expert Services Oy | ||
| Hammaslaboratorioliitto ry | ||
| Helsingin Biopankki | ||
| Helsingin yliopisto | ||
| Itä-Suomen Biopankki | ||
| Itä-Suomen yliopisto | ||
| Kansaneläkelaitos | ||
| Keski-Suomen Biopankki | ||
| Lääke- ja terveyshuolto ry | ||
| Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | ||
| Lääkerinnakkaistuojat ry | ||
| Lääketeollisuus ry | ||
| Maa- ja metsätalousministeriö | ||
| Orion Oyj | ||
| Pohjois-Suomen Biopankki Borealis | ||
| Rinnakkaislääketeollisuus ry | ||
| Ruokavirasto | ||
| SGS Fimko Oy | ||
| Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira | ||
| SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry | ||
| Suomen Apteekkariliitto | ||
| Suomen Apteekkiyrittäjät ry | ||
| Suomen Farmasialiitto ry | ||
| Suomen Hammaslääkäriliitto ry | ||
| Suomen Hammasteknikkoseura ry | ||
| Suomen Kuntaliitto ry | ||
| Suomen Lääkäriliitto | ||
| Suomen Proviisoriyhdistys ry | ||
| Suomen Terveystalon Biopankki | ||
| Tampereen Biopankki | ||
| Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL | ||
| Terveysteknologia ry Healthtech Finland | ||
| THL Biopankki | ||
| Työ- ja elinkeinoministeriö | ||
| Valtiovarainministeriö | ||
| Veripalvelun Biopankki | ||
| Yliopiston apteekki | ||
| Åbo Akademi |
Asiasanat
biopankki tutkimus terveydenhuolto genomilääketiede yksilöllistetty lääketiede
lääkinnälliset laitteet
lääkkeet