Lausuntopalvelu.fi

Lausuntopalvelu - Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston päätös oireettoman henkilön mammografiatutkimuksen kriteereistä aiemmin hoidetun rintasyövän jälkeen rintasyövän varhaiseksi toteamiseksi

Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston päätös oireettoman henkilön mammografiatutkimuksen kriteereistä aiemmin hoidetun rintasyövän jälkeen rintasyövän varhaiseksi toteamiseksi

Lausuntopyynnön diaarinumero: VN/6464/2022

Vastausaika päättyy: 13.5.2024

Lausuntopyynnön taustatiedot
Johdanto
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä Suomessa. Rintasyövän sairastaneella henkilöllä on riski hoidetun syövän uusiutumisesta rinnan tai kainalon alueella sekä suurentunut riski toisen rinnan uuteen syöpään sairastamattomaan väestöön verrattuna.Hoidetun rintasyövän jälkeisessä seurannassa pyritään rintasyövän paikallisuusiutuman tai toisen rinnan uuden syövän varhaiseen toteamiseen. Seurannassa tehdään mammografiatutkimuksia määrävälein.Mammografiatutkimuksen oikeutusta oireettomalle henkilölle, jolta on hoidettu rintasyöpä, ei ole Suomessa aiemmin arvioitu.
 
Tausta
Joulukuussa 2018 voimaan tulleen säteilylain (859/2018) 111 §:n perusteella lääketieteellisen säteilyaltistuksen oikeutuksesta on laadittava kyseistä henkilöä koskeva erityinen kirjallinen perustelu silloin, kun oireettomaan henkilöön kohdistuva taudin varhaista toteamista varten tarvittava säteilyaltistus ei ole osa seulontaohjelmaa. Perustelun laatimisessa on noudatettava palveluvalikoimaneuvoston laatimia tutkimukseen pääsyn kriteerejä, mikä vaatimus koskee myös yksityisestä terveydenhuollosta annetussa laissa tarkoitettuja terveydenhuollon palveluja. Säteilylaki on voimassa koko Suomessa Ahvenanmaa mukaan lukien. Säteilylailla pannaan täytäntöön säteilyturvallisuusdirektiiviä 2013/59/Euratom.

Suomessa on elossa noin 80 000 naista, jotka ovat sairastaneet rintasyövän. Rintasyövän sairastaneiden henkilöiden kuvantamisseurannan toteutuksesta on tehty vain vähän tutkimuksia. Tiiviistä kuvantamisseurannasta huolimatta rintasyövän sairastaneillakin henkilöillä suuri osa uusiutumista todetaan oireiden perusteella tehtävissä ylimääräisissä kuvantamisissa.
 
Tavoitteet
Näiden kriteerien tarkoituksena on linjata mammografiatutkimuksen edellytyksiä oireettomalle henkilölle, kun häneltä on aiemmin hoidettu rintasyöpä. Nyt esitetyt kriteerit on laadittu tieteelliseen näyttöön perustuen. Kriteerien soveltamisala on rajattu 50 vuotta täyttäneisiin, koska nuorempien osalta tieteellistä tutkimustietoa oli liian vähäistä kriteerien antamiseen.Toisaalta tieteellistä tutkimustietoa ei myöskään ole hyvin iäkkäiden henkilöiden mammografiatutkimusten oikeutuksesta. Kun rintasyövän hoidosta on kulunut 10 vuotta, paikallisuusiutumariski on hyvin vähäinen. Toisen rinnan kohonneen syöpäriskin sekä hoidetun rinnan paikallisuusiutumariskin vuoksi mammografiatutkimuksia suositellaan jatkettavaksi kahden vuoden välein niin kauan kuin yleinen terveydentila pysyy hyvänä ja jäljellä olevan elinajan odote on yli 5-10 vuotta eli 75-80 ikävuoteen saakka. Jokaisen oireettomalle henkilölle tehtävän röntgentutkimuksen perustelu on joka tapauksessa tehtävä säteilylain 111 §:ssä tarkoitetulla tavalla.

Oireettomat henkilöt, joilla on geneettisesti varmistettu korkea rintasyöpäriski, jäävät näiden kriteerien soveltamisalan ulkopuolelle, koska heitä koskevat palveluvalikoimaneuvoston kriteerit ovat tulleet voimaan 1.3.2022.

Kriteereillä ei puututa rintasyövän seulontaan. Suomessa 50 vuotta täyttäneet naiset kutsutaan kahden vuoden välein seulontamammografiatutkimukseen. On tarkoituksenmukaista, että hoidetun rintasyövän jälkeen oireeton henkilö osallistuu seulontamammografiatutkimuksiin seulontaohjelman mukaisesti. Kun hoidosta on kulunut kolme vuotta, seulonnan lisäksi muita oireettoman henkilön mammografiatutkimuksia ei tarvita. Hoidon jälkeen ensimmäisen kolmen vuoden aikana mammografiatutkimuksia voidaan tehdä tarvittaessa vuoden välein eli seulontamammografioiden lisäksi tutkimus voidaan sinä aikana tehdä myös seulonnan välivuosina.
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto seuraa uutta tieteellistä näyttöä ja antaa tarvittaessa lisää kriteerejä.
 
Liitteet:
Aikataulu
Aikataulu
Lausunto pyydetään toimittamaan Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvostolle viimeistään  13.5.2024.
Vastausohjeet vastaanottajille
Lausuntopalautteen käsittelyn helpottamiseksi Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto pyytää, että lausunto jaotellaan lausuntopyynnössä ilmoitettujen väliotsikoiden mukaisesti.

Lausunnon antaakseen vastaajan tulee rekisteröityä ja kirjautua lausuntopalvelu.fi:hin. Tarkemmat ohjeet palvelun käyttämiseksi löytyvät lausuntopalvelu.fi:n sivulta Ohjeet >
Käyttöohjeet. Palvelun käyttöönoton tukea voi pyytää osoitteesta lausuntopalvelu.om@om.fi.

HUOM. Kaikki annetut lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi:ssä.
 
Valmistelijat
Valmistelijat
Lisätietoa määräysehdotuksesta antavat johtava asiantuntija Ritva Bly, puh. +358 295 163 039, etunimi.sukunimi@gov.fi 
Jakelu:
Docrates Oy    
Eira sjukhus Ab    
Etelä-Karjalan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Etelä-Savon hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä HUS Diagnostiikkakeskus Kuvantaminen ja Syöpäkeskus    
Itä-Uudenmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Kainuun hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Kanta-Hämeen hyvinvointialue Kanta-Hämeen keskussairaala Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Keski-Pohjanmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Keski-Suomen hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Keski-Uudenmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Lapin hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Linnan Klinikka Oy    
Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Lääkärikeskus Aava Oy Espoo    
Lääkärikeskus Gyneko Oy    
Lääkärikeskus Ikioma Oy    
Lääkäriliitto    
Medikettu Oy    
Mehiläinen Oy    
Oy Femeda Ab    
Pihlajalinna Lääkärikeskukset Oy    
Pirkanmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Pohjois-Karjalan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Pohjois-Savon hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Päijät-Hämeen hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Rintarauhaskirurgia ry    
Rintasyöpäyhdistys - Europa Donna Finland ry    
Sairaalafyysikot ry    
Satakunnan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Seppämagneetti Oy    
Suomen Onkologiayhdistys ry    
Suomen Radiologikeskus Oy    
Suomen Radiologiyhdistys ry    
Suomen Rintaradiologit    
Suomen Rintasyöpäryhmä ry    
Suomen Röntgenhoitajaliitto ry    
Suomen Syöpäyhdistys ry    
Suomen Terveystalo Oy Seulontapalvelut ja kuvantaminen    
SYNLAB Suomi Oy    
Säteilyturvallisuuskeskus    
Säteilyturvallisuusneuvottelukunta    
Unilabs Kokkolan Röntgen Oy    
Vantaan ja Keravan hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Varsinais-Suomen hyvinvointialue Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Ålands Hälso- och Sjukvård Specialsjukvården    
Österbottens välfärdsområde Syöpätaudit ja kuvantaminen    
Asiasanat

Säteilyaltistus

Mammografia

Rintasyöpä

Rintasyövän seuranta