Begäran om utlåtande om regeringens proposition till riksdagen med förslag till lag om ändring av lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården
Diarienummer för begäran om utlåtande: VN/33623/2021
Svarstiden går ut: 29.7.2022
Uppgifter om begäran om utlåtande
Språket i begäran om utlåtande:
Inledning
Social- och hälsovårdsministeriet ber om ert utlåtande om utkastet till regeringens proposition till riksdagen med förslag till lag om ändring av lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården. Även andra än de som nämns i sändlistan kan lämna ett utlåtande.
I denna proposition föreslås det att kraven på informationssäkra driftmiljöer i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården ändras så att kraven möjliggör utlämnande av i lagen avsedda uppgifter till andra informationssäkra driftmiljöer än sådana som är belägna i Finland. Syftet med ändringen är att möjliggöra användning av finländska registeruppgifter inom internationellt forskningssamarbete samtidigt som man säkerställer en hög nivå av informationssäkerhet och dataskydd.
I denna proposition föreslås det att kraven på informationssäkra driftmiljöer i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården ändras så att kraven möjliggör utlämnande av i lagen avsedda uppgifter till andra informationssäkra driftmiljöer än sådana som är belägna i Finland. Syftet med ändringen är att möjliggöra användning av finländska registeruppgifter inom internationellt forskningssamarbete samtidigt som man säkerställer en hög nivå av informationssäkerhet och dataskydd.
Bakgrund
Lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården (552/2019, lagen om sekundär användning) trädde i kraft den 1 maj 2019. Syftet med lagen om sekundär användning är att skapa tidsenliga och enhetliga förutsättning-ar för att de kunduppgifter på personnivå som uppkommer i samband med serviceverk-samheten inom social- och hälsovården samt andra personuppgifter som gäller hälsa och välfärd ska kunna användas för statistikföring, forskning, utvecklings- och innovationsverk-samhet, undervisning, informationsledning, myndighetsstyrning och myndighetstillsyn samt för myndigheternas planerings- och utredningsuppgifter. Lagen ger möjligheter att utnyttja kund- och patientuppgifter inom social- och hälsovården för andra ändamål än det ursprungliga ändamålet.
Internationella forskare kan behandla registeruppgifter på personnivå som är förenliga med lagen om sekundär användning endast i Tillståndsmyndighetens informationssäkra driftmiljö eller möjligen i andra finländska driftmiljöer som vid det laget har reviderats. Aggregerade material får dock lämnas ut fritt för att användas.
Nu uppstår svårigheter särskilt i fråga om internationella undersökningar där det datamaterial som fås från Finland utgör bara en del av det datamaterial som ska användas i undersökningen och samlas ihop från andra länder. Utländska aktörer har inte heltäckande kännedom om denna revisionsskyldighet, och ingen utländsk aktör har vidtagit åtgärder för att revidera sina egna system så att de blir förenliga med lagen om sekundär användning.
Internationella forskare kan behandla registeruppgifter på personnivå som är förenliga med lagen om sekundär användning endast i Tillståndsmyndighetens informationssäkra driftmiljö eller möjligen i andra finländska driftmiljöer som vid det laget har reviderats. Aggregerade material får dock lämnas ut fritt för att användas.
Nu uppstår svårigheter särskilt i fråga om internationella undersökningar där det datamaterial som fås från Finland utgör bara en del av det datamaterial som ska användas i undersökningen och samlas ihop från andra länder. Utländska aktörer har inte heltäckande kännedom om denna revisionsskyldighet, och ingen utländsk aktör har vidtagit åtgärder för att revidera sina egna system så att de blir förenliga med lagen om sekundär användning.
Målsättningar
Syftet med ändringen är att möjliggöra användning av finländska registeruppgifter inom internationellt forskningssamarbete samtidigt som man säkerställer en hög nivå av informationssäkerhet och dataskydd. I denna proposition föreslås det att kraven på informationssäkra driftmiljöer i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården ändras så att kraven möjliggör utlämnande av i lagen avsedda uppgifter till andra informationssäkra driftmiljöer än sådana som är belägna i Finland.
Länkar:
https://stm.fi/hanke?tunnus=STM154:00/2021 - Hankesivut
https://stm.fi/sv/projekt?tunnus=STM154:00/2021 - Projektsida
Bilagor:
Luonnos hallituksen esitykseksi laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain muuttamisesta.pdf - Luonnos hallituksen esitykseksi laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain muuttamisesta
Propositionens huvudsakliga innehåll, lagförslag.pdf - Propositionens huvudsakliga innehåll, lagförslag
Tidtabell
Vi ber er lämna era remissyttranden senast den 29 juli 2022.
Svarsanvisningar för mottagare
Vi ber er lämna era remissvar i första hand via tjänsten utlåtande.fi. Det går också att sända svar per e-post till adressen kirjaamo.stm@gov.fi . Nämn diarienumret VN/33623/2021 och identifieringskoden för lagberedningsprojektet STM154:00/2021 i meddelandet. Alla remissyttranden är offentliga, och de publiceras på webbplatsen utlåtande.fi och i
projektregistret. Remissen finns också på social- och hälsovårdsministeriets webbplats på adressen http://stm.fi/sv/begaran-om-utlatande.
projektregistret. Remissen finns också på social- och hälsovårdsministeriets webbplats på adressen http://stm.fi/sv/begaran-om-utlatande.
Beredare
Essi Suonvieri
Jurist
fornamn.efternamn@gov.fi
tfn +358 295 163 137
Joni Komulainen
Regeringsråd
fornamn.efternamn@gov.fi
tfn +358 295 163 453
Eeva Kostia, administrativ medarbetare (frågor som gäller tekniska detaljer) fornamn.efternamn@gov.fi, tfn +358 295 163 384
Jurist
fornamn.efternamn@gov.fi
tfn +358 295 163 137
Joni Komulainen
Regeringsråd
fornamn.efternamn@gov.fi
tfn +358 295 163 453
Eeva Kostia, administrativ medarbetare (frågor som gäller tekniska detaljer) fornamn.efternamn@gov.fi, tfn +358 295 163 384
Sändlista:
Aalto yliopisto | ||
Ahvenanmaan maakuntahallitus | ||
AKAVA | ||
Ammattikorkeakoulu Arcada | ||
Ammattikorkeakoulu Novia | ||
Attendo | ||
Auria biopankki | ||
Business Finland | ||
Centria ammattikorkeakoulu | ||
CSC Oy | ||
Diakonia-ammattikorkeakoulu | ||
Digi- ja väestötietovirasto DVV | ||
Eduskunnan oikeusasiamies | ||
Elinkeinoelämän keskusliitto EK | ||
Eläketurvakeskus | ||
Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri, Eksote | ||
Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri | ||
Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen ky, Essote | ||
Etelä-Suomen aluehallintovirasto | ||
ETLA Elinkeinoelämän tutkimuslaitos | ||
FCG Finnish Consulting Group Oy | ||
FINBB – Biopankkien osuuskunta | ||
FinnGen-hanke | ||
Haaga-Helia ammattikorkeakoulu | ||
HARSO ry | ||
Harvinaiset-verkosto | ||
Healthtech Finland | ||
Helsingin biopankki | ||
Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri, HUS | ||
Helsingin yliopisto | ||
Hematologinen Biopankki | ||
Humanistinen ammattikorkeakoulu | ||
Hyvinvointiala HALI ry | ||
Hämeen ammattikorkeakoulu | ||
Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä, Sosteri | ||
Itä-Suomen aluehallintovirasto | ||
Itä-Suomen Biopankki | ||
Itä-Suomen yliopisto | ||
Jyväskylän ammattikorkeakoulu | ||
Jyväskylän yliopisto | ||
Kaakkois-Suomen ammattikorkeakoulu | ||
Kainuun sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä | ||
Kajaanin ammattikorkeakoulu | ||
Kansaneläkelaitos Kela | ||
Kanta-Hämeen sairaanhoitopiiri | ||
Karelia-ammattikorkeakoulu | ||
Kehitysvammaliitto | ||
Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä, Soite | ||
Keski-Suomen biopankki | ||
Keski-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
KPMG | ||
Kuntaliitto | ||
Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä, Kymsote | ||
Kynnys ry | ||
LAB-ammattikorkeakoulu | ||
Lapin aluehallintovirasto | ||
Lapin ammattikorkeakoulu | ||
Lapin sairaanhoitopiiri | ||
Lapin yliopisto | ||
Lappeenrannan–Lahden teknillinen yliopisto LUT | ||
Lapsiasiavaltuutettu | ||
Laurea-ammattikorkeakoulu | ||
Liikenne- ja viestintäministeriö LVM | ||
Lounais-Suomen aluehallintovirasto | ||
Länsi- ja Sisä-Suomen aluehallintovirasto | ||
Länsi-Pohjan sairaanhoitopiiri | ||
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | ||
Lääketeollisuus ry | ||
Mehiläinen Oy | ||
Metropolia Ammattikorkeakoulu | ||
Nixu Oyj | ||
Nordic Healthcare Group Oy NHG | ||
Oikeuskanslerin virasto | ||
Oikeusministeriö OM | ||
Opetus- ja kulttuuriministeriö OKM | ||
Oulun ammattikorkeakoulu | ||
Oulun yliopisto | ||
Pellervon taloustutkimus | ||
Pihlajalinna Oyj | ||
Pirkanmaan sairaanhoitopiiri | ||
Pohjois-Karjalan sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä, Siun sote | ||
Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri | ||
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri | ||
Pohjois-Suomen aluehallintovirasto | ||
Pohjois-Suomen biopankki | ||
Päijät-Hämeen hyvinvointiyhtymä | ||
Rinnakkaislääketeollisuus ry | ||
Sailab – MedTech Finland ry | ||
Satakunnan ammattikorkeakoulu | ||
Satakunnan sairaanhoitopiiri | ||
Savonia-ammattikorkeakoulu | ||
Seinäjoen ammattikorkeakoulu | ||
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira | ||
SOSTE Suomen sosiaali- ja terveys ry | ||
Suomalainen lääkäriseura Duodecim | ||
Suomen Akatemia | ||
Suomen itsenäisyyden juhlarahasto Sitra | ||
Suomen Lääkäriliitto | ||
Suomen Perinnöllisyyslääkäriyhdistys ry | ||
Suomen Potilasliitto | ||
Suomen Terveystalon Biopankki | ||
Tampereen ammattikorkeakoulu | ||
Tampereen biopankki | ||
Tampereen yliopisto | ||
Teknologiateollisuus ry | ||
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL | ||
Terveystalo | ||
THL biopankki | ||
Tieteentekijöiden liitto | ||
Tietolupaviranomainen Findata | ||
Tietosuojavaltuutetun toimisto | ||
Tilastokeskus | ||
Traficom | ||
Turun ammattikorkeakoulu | ||
Turun yliopisto | ||
Tutkimuseettinen neuvottelukunta TENK | ||
Työ- ja elinkeinoministeriö | ||
Työterveyslaitos TTL | ||
Vaasan ammattikorkeakoulu | ||
Vaasan sairaanhoitopiiri | ||
Vaasan yliopisto | ||
Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA | ||
Valtakunnallinen sosiaali- ja terveysalan eettinen neuvottelukunta ETENE | ||
Valtion taloudellinen tutkimuskeskus VATT | ||
Valtiovarainministeriö VM | ||
Vammaisfoorumi | ||
Vammaisten henkilöiden oikeuksien neuvottelukunta VANE | ||
Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
Veripalvelun biopankki | ||
Åbo Akademi | ||
Ålands hälsö- och sjukvård |
Ämnesord
tietoturva
toisiokäyttö
Toisiolaki
sosiaali- ja terveysala