Ge utlåtande
Ge ditt utlåtande på den här sidan. Läs mer om bakgrundsuppgifterna för begäran om utlåtande på den övre delen av sidan och ge ditt utlåtande i fältet under det. Samtidigt som du skriver ditt utlåtande kan du kontrollera kommentarer från andra remissinstanser under fliken "Utlåtanden". När ditt utlåtande är färdigt kan du skicka det antingen till en annan person för godkännande eller direkt till beredaren av begäran om utlåtande. När du skickar begäran till beredaren publiceras ditt utlåtande även under fliken Utlåtanden i likhet med övriga givna utlåtanden. Om du skickar utlåtandet för godkännande, kan godkänaren antingen återställa ditt utlåtande till beredning eller godkänna och skicka ditt utlåtande till beredaren. Då publiceras den även under fliken Utlåtanden.
STM060:00/2022 Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi ja siihen liittyviksi asetusmuutosehdotuksiksi
Diarienummer för begäran om utlåtande: VN/15071/2022
Svarstiden gick ut: 8.8.2022
Uppgifter om begäran om utlåtande
Språket i begäran om utlåtande:
Johdanto
Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää Teiltä lausuntoa liitteenä olevasta luonnoksesta
hallituksen esitykseksi eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista
koskevaksi lainsäädännöksi sekä hallituksen esitykseen liittyvistä asetusmuutosehdotuksista
asetusmuistioineen.
Myös muut kuin jakelussa mainitut tahot voivat antaa lausuntonsa asiassa.
hallituksen esitykseksi eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista
koskevaksi lainsäädännöksi sekä hallituksen esitykseen liittyvistä asetusmuutosehdotuksista
asetusmuistioineen.
Myös muut kuin jakelussa mainitut tahot voivat antaa lausuntonsa asiassa.
Tausta
Hallituksen esitys on valmisteltu sosiaali- ja terveysministeriön virkavalmisteluna. Esitys liittyy
pääministeri Sanna Marinin hallitusohjelmakirjauksen mukaisesti toteutettavaan lääkehuollon
kustannustehokkuuden parantamiseen. Esitys liittyy myös hallitusohjelmakirjaukseen, jonka
mukaan säädetään hoivahenkilöstön sitovasta vähimmäismitoituksesta (0,7)
ympärivuorokautisen hoivan yksiköissä. Esityksessä ehdotetuilla muutoksilla on tarkoitus
karsia valtion lääkekorvausmenoja ja tällä summalla rahoitetaan osa vähimmäismitoituksen
kuluista.
Hallituksen esityksessä ehdotetaan muutoksia lakiin sähköisestä lääkemääräyksestä
(61/2007) koskien edullisempien biologisten lääkkeiden määräämisen tehostamista. Lisäksi
ehdotetaan muutoksia lääkelakiin (395/1987) koskien inhaloitavien lääkevalmisteiden
apteekkivaihdon tehostamista ja muutoksia sairausvakuutuslakiin (1224/2004) koskien
viitehintaryhmän määräytymisperusteita. Toimenpidekokonaisuuteen sisältyy lisäksi ehdotus
lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen (713/2013) 3 §:n muuttamisesta
reseptilääkkeiden lääketaksan osalta sekä ehdotus lääkkeen määräämisestä annetun
sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (1088/2010) muuttamiseksi koskien mm. biologisten
lääkkeiden lääkemääräysten voimassaoloaikaa.
pääministeri Sanna Marinin hallitusohjelmakirjauksen mukaisesti toteutettavaan lääkehuollon
kustannustehokkuuden parantamiseen. Esitys liittyy myös hallitusohjelmakirjaukseen, jonka
mukaan säädetään hoivahenkilöstön sitovasta vähimmäismitoituksesta (0,7)
ympärivuorokautisen hoivan yksiköissä. Esityksessä ehdotetuilla muutoksilla on tarkoitus
karsia valtion lääkekorvausmenoja ja tällä summalla rahoitetaan osa vähimmäismitoituksen
kuluista.
Hallituksen esityksessä ehdotetaan muutoksia lakiin sähköisestä lääkemääräyksestä
(61/2007) koskien edullisempien biologisten lääkkeiden määräämisen tehostamista. Lisäksi
ehdotetaan muutoksia lääkelakiin (395/1987) koskien inhaloitavien lääkevalmisteiden
apteekkivaihdon tehostamista ja muutoksia sairausvakuutuslakiin (1224/2004) koskien
viitehintaryhmän määräytymisperusteita. Toimenpidekokonaisuuteen sisältyy lisäksi ehdotus
lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen (713/2013) 3 §:n muuttamisesta
reseptilääkkeiden lääketaksan osalta sekä ehdotus lääkkeen määräämisestä annetun
sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (1088/2010) muuttamiseksi koskien mm. biologisten
lääkkeiden lääkemääräysten voimassaoloaikaa.
Tavoitteet
Esityksen tavoitteena on parantaa lääkehuollon kustannustehokkuutta varmistaen
lääketurvallisuus ja neuvonta sekä palveluiden sujuvuus, saatavuus ja saavutettavuus.
Tavoitteena on lisäksi alentaa avohuollon lääkkeiden hintoja, kohtuullistaa lääkkeiden
käyttäjien lääkehoidon kustannuksia ja vähentää valtion ja vakuutettujen lääkekorvausmenoja.
Esityksen tavoitteena on lisäksi hintakilpailun edistäminen lääkemarkkinalla ja kestävän
lääkkeiden julkisen rahoituksen tasapainottaminen ja turvaaminen. Esityksen tavoitteena on
lisäksi yhdessä lääketaksasta annettuun valtioneuvoston asetukseen ehdotetun
lääketaksamuutoksen ja biologisten lääkkeiden apteekkivaihtoa koskevan, valmisteilla olevan
hallituksen esityksen kanssa rahoittaa vanhuspalvelulain mukaista sitovaa
henkilöstömitoitusta vuonna 2023 yhteensä 46 miljoonalla eurolla ja vuodesta 2024 alkaen
vuosittain 60 miljoonalla eurolla.
lääketurvallisuus ja neuvonta sekä palveluiden sujuvuus, saatavuus ja saavutettavuus.
Tavoitteena on lisäksi alentaa avohuollon lääkkeiden hintoja, kohtuullistaa lääkkeiden
käyttäjien lääkehoidon kustannuksia ja vähentää valtion ja vakuutettujen lääkekorvausmenoja.
Esityksen tavoitteena on lisäksi hintakilpailun edistäminen lääkemarkkinalla ja kestävän
lääkkeiden julkisen rahoituksen tasapainottaminen ja turvaaminen. Esityksen tavoitteena on
lisäksi yhdessä lääketaksasta annettuun valtioneuvoston asetukseen ehdotetun
lääketaksamuutoksen ja biologisten lääkkeiden apteekkivaihtoa koskevan, valmisteilla olevan
hallituksen esityksen kanssa rahoittaa vanhuspalvelulain mukaista sitovaa
henkilöstömitoitusta vuonna 2023 yhteensä 46 miljoonalla eurolla ja vuodesta 2024 alkaen
vuosittain 60 miljoonalla eurolla.
Liitteet:
Aikataulu
Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää Teitä ottamaan lausunnossanne kantaa koko hallituksen
esitysluonnokseen ja siihen liittyviin asetusluonnoksiin asetusmuistioineen.
Lausuntoaika on noin seitsemän viikkoa. Lausunnot pyydetään antamaan viimeistään 8.8.2022. Vain
määräaikaan mennessä saapuneet lausunnot otetaan huomioon.
Ruotsinkielinen aineisto julkaistaan mahdollisimman pian käännöksen valmistuttua ja sitä koskee erillinen kuuden viikon lausuntoaika, joka alkaa kulua julkaisupäivästä.
esitysluonnokseen ja siihen liittyviin asetusluonnoksiin asetusmuistioineen.
Lausuntoaika on noin seitsemän viikkoa. Lausunnot pyydetään antamaan viimeistään 8.8.2022. Vain
määräaikaan mennessä saapuneet lausunnot otetaan huomioon.
Ruotsinkielinen aineisto julkaistaan mahdollisimman pian käännöksen valmistuttua ja sitä koskee erillinen kuuden viikon lausuntoaika, joka alkaa kulua julkaisupäivästä.
Vastausohjeet vastaanottajille
Lausunnoissa pyydetään käyttämään viitettä STM060:00/2022.
Lausunnot pyydetään antamaan suomeksi tai ruotsiksi lausuntopalvelu.fi -palvelussa osoitteessa:
https://www.lausuntopalvelu.fi/FI/Proposal/Participation?proposalId=ecdefcf9-1758-4c07-a19c-976ac13cf889&proposalLanguage=da4408c3-39e4-4f5a-84db-84481bafc744
Jos ette kuitenkaan voi antaa lausuntoanne lausuntopalvelu.fi:ssä, lausunto voidaan toimittaa
myös sähköpostitse osoitteeseen kirjaamo.stm@gov.fi.
Kaikki lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi -sivustolla ja
hankeikkunassa. Lausuntopyyntö ja materiaalit löytyvät myös osoitteesta
www.stm.fi/lausuntopyynnot.
Lausunnot pyydetään antamaan suomeksi tai ruotsiksi lausuntopalvelu.fi -palvelussa osoitteessa:
https://www.lausuntopalvelu.fi/FI/Proposal/Participation?proposalId=ecdefcf9-1758-4c07-a19c-976ac13cf889&proposalLanguage=da4408c3-39e4-4f5a-84db-84481bafc744
Jos ette kuitenkaan voi antaa lausuntoanne lausuntopalvelu.fi:ssä, lausunto voidaan toimittaa
myös sähköpostitse osoitteeseen kirjaamo.stm@gov.fi.
Kaikki lausunnot ovat julkisia ja ne julkaistaan lausuntopalvelu.fi -sivustolla ja
hankeikkunassa. Lausuntopyyntö ja materiaalit löytyvät myös osoitteesta
www.stm.fi/lausuntopyynnot.
Valmistelijat
Lisätietoja lausuntopyynnöstä antavat hallitussihteeri Tuija Metsävainio (21.6.-4.7.2022
välisenä aikana ja 1.8.2022 alkaen), erityisasiantuntija Anne Hautala (4.7.-10.7.2022 välisenä
aikana), neuvotteleva virkamies Ulla Närhi (11.7-24.7.2022 välisenä aikana) sekä johtaja
Tuula Helander (25.7.-31.7.2022 välisenä aikana). Sähköpostiosoitteet ovat muotoa
etunimi.sukunimi@gov.fi.
välisenä aikana ja 1.8.2022 alkaen), erityisasiantuntija Anne Hautala (4.7.-10.7.2022 välisenä
aikana), neuvotteleva virkamies Ulla Närhi (11.7-24.7.2022 välisenä aikana) sekä johtaja
Tuula Helander (25.7.-31.7.2022 välisenä aikana). Sähköpostiosoitteet ovat muotoa
etunimi.sukunimi@gov.fi.
Jakelu:
| Akavan Sairaanhoitajat ja Taja ry | ||
| Allergia-, iho- ja astmaliitto ry | ||
| Apteekkiyrittajät ry | ||
| Elinkeinoelämän keskusliitto EK ry | ||
| Etelä-Karjalan sairaanhoitopiiri | ||
| Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Etelä-Savon sairaanhoitopiiri | ||
| Etelä-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Helsingin yliopisto | ||
| Helsingin yliopiston apteekki | ||
| Itä-Savon sairaanhoitopiiri | ||
| Itä-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Itä-Suomen yliopisto | ||
| Itä-Suomen yliopiston apteekki | ||
| Kainuun sairaanhoitopiiri | ||
| Kansaneläkelaitos | ||
| Kanta-Hämeen sairaanhoitopiiri | ||
| Kaupan liitto | ||
| Keski-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Keski-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
| Kilpailu- ja kuluttajavirasto KKV | ||
| Kuluttajaliitto | ||
| Kymenlaakson sairaanhoitopiiri | ||
| Lapin aluehallintovirasto | ||
| Lapin sairaanhoitopiiri | ||
| Lounais-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Länsi- ja Sisä-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Länsi-Pohjan sairaanhoitopiiri | ||
| Lääke- ja terveyshuolto ry (Apteekkitukkukauppiaat ry) | ||
| Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | ||
| Lääketeollisuus ry | ||
| Magnum Medical Oy | ||
| Oikeusministeriö | ||
| Oriola Oyj | ||
| Orion Oyj | ||
| PAM- Apteekkialan osasto ry | ||
| Pirkanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Karjalan sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri | ||
| Pohjois-Suomen aluehallintovirasto | ||
| Päijät-Hämeen sairaanhoitopiiri | ||
| Päivittäistavarakauppa ry | ||
| Rinnakkaislääketeollisuus ry | ||
| Sailab – MedTech Finland ry | ||
| Sairaala-apteekkarit | ||
| Satakunnan sairaanhoitopiiri | ||
| Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira | ||
| SOSTE Suomen sosiaali- ja terveys ry | ||
| Suomalainen Lääkäriseura Duodecim | ||
| Suomen Apteekkariliitto ry | ||
| Suomen Diabetesliitto ry | ||
| Suomen Farmasialiitto ry | ||
| Suomen Hammaslääkäriliitto ry | ||
| Suomen Kuntaliitto ry | ||
| Suomen lähi- ja perushoitajaliitto SuPer | ||
| Suomen lääkerinnakkaistuojien yhdistys SLRTY ry | ||
| Suomen Lääkäriliitto ry | ||
| Suomen Proviisoriyhdistys ry | ||
| Suomen Reumaliitto ry | ||
| Suomen Reumatologinen yhdistys ry | ||
| Suomen Sairaanhoitajaliitto ry | ||
| Suomen Suolistosyöpäyhdistys | ||
| Suomen Syöpäyhdistys | ||
| Tamro Oyj | ||
| Tehy ry | ||
| Terveyden- ja hyvinvoinnin laitos THL | ||
| Terveysteknologia ry Healthtech Finland | ||
| Tietosuojavaltuutettu | ||
| Työ- ja elinkeinoministeriö | ||
| Vaasan sairaanhoitopiiri | ||
| Valtiovarainministeriö | ||
| Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri | ||
| Åbo Akademi | ||
| Ålands hälso- och sjuksvård | ||
| Ålands landskapsregering |
Asiasanat
Lääke
lääkkeet
biologiset lääkkeet
biosimilaarit